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GMP车间详解

GMP车间详解

分类:
公司新闻
作者:
来源:
三夏科技
发布时间:
2015/11/13 00:00
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【摘要】:
GMP生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;。进入车间后人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及

 

   GMP生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理冷却塔及冷却泵置于三楼天面;。 

 

 

   进入车间后人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门便于人员疏散。

物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装 

空调系统

1.气象

 夏季空调:33

冬季通风:14.1

2.夏季室外计算湿球:27.9

相对:83%

夏季通风相对: 70%;

冬季空调: 5

冬季空调相对:72%;

3. 室内设计参数:

车间域10万级共 2160 M2 

压力:洁净车间内保持正压与室外静?10Pa

18~26;

50~65% ;

气流组织:a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房;三级过滤系统;

新风量要保证内正压要求及人员无不适感保证室内新风量>40 M3/h.每人。

4.设计方案说明

   设计总冷量115USRT,拟选用5YORK水冷式空调柜机组,各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房,组合成一净化空调系统。

   净化空调送回风系统,用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程,未端设过滤装置(室内天花上)

   :按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统:

a.-③轴,前区准备区及缓冲隔离区,面积144 M2 2.6J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。

b.-⑥轴,注塑+挤压车间,因设备产生较大粉尘需做局部排风并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。

c.-⒃轴中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40 M3/h计及维持房间正压量最大值取值J-3/J-5四个送风系统,P-3P-4排风系统。该区3米。

  由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米,天花内风管最大高度只能做到400mm,机房设在С-轴线上,主管道避开大梁,支管均匀分布送风至未端送风口。

  净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm):100

  :除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡:24K/δ=25mm;

5. 内装修

   天花:内用优良保温,无尘明亮颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600

   间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45?度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。

   密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。

   地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。

   柱子:柱子用全包边。

  控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作。组装间与包装间的作成通道式。

具体尺寸现场与工艺人员确定。

6. 照明、配电:用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。

空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。本报价不含此项。

7. 人员进入前的人身净化设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序

 

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