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洁净区人体洁净防护装备的重要性

洁净区人体洁净防护装备的重要性

分类:
技术支持
作者:
三夏科技
来源:
三夏科技
发布时间:
2019/10/12 15:19
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【摘要】:
人体是洁净区最大的移动污染源:污染源来自人体自身表面、穿戴装备所携带的所有可散发或可脱落的有害物质,人体所呼出(咳嗽、喷嚏)的气体中所含的有害物质;主要分为两大类:1,有机有害物质:人体携带的细菌、病毒、皮屑、头发、人体分泌物等。
一,人体是洁净区最大的移动污染源:污染源来自人体自身表面、穿戴装备所携带的所有可散发或可脱落的有害物质,人体所呼出(咳嗽、喷嚏)的气体中所含的有害物质;主要分为两大类:1,有机有害物质:人体携带的细菌、病毒、皮屑、头发、人体分泌物等。2,无机有
 
害物质:衣物微纤维、微尘埃粒子(元素:钾、氯、磷、钠、钙、碳、氮、硫、铁、钛、铝)
 
  列举:洁净室菌种类的数据统计。
 
  数据来自美国注射剂协会周刊。
 
  从2001至2009年在A、B级洁净室共收集6729菌株;典型的菌主要来自人体皮肤(革兰氏阳性球菌),其次环境(革兰氏阳性杆菌)的微生物。主要菌属中温好氧菌,但嗜热菌非常罕见。
 
  皮肤相关的微球菌和葡萄球菌超过90%。
 
  1,藤黄微球菌
 
  2,葡萄球菌
 
  3,微球菌
 
  4,表皮葡萄球菌
 
  5,头癣葡萄球菌
 
  6,人型支原体葡萄球菌
 
  7,芽孢杆菌
 
  8,溶血葡萄球菌
 
  真菌包括
 
  1,曲霉
 
  2,青霉
 
  二,人体洁净防护装备需实现的目标
 
  1,防止洁净服等装备本身因材质和生产工艺问题所产生的微粒或纤维随洁净人员带入洁净区和无菌区。
 
  2,防止洁净人员将受到外界污染的结晶装备带入洁净区和无菌区。
 
  3,防止洁净人员身体表面所散发的病毒、细菌或其它又喊微颗粒,呼出气体中的微污染物通过穿透洁净服等装备的外表面而侵入洁净区。
 
  4,防止受控环境中的有害物质通过穿透洁净服等装备的屏障反伤及洁净人员人身安全及健康。
 
  三,人体洁净防护装备的配置方法
 
  1,洁净人员穿戴装备包括:洁净袋、上衣、裤子或连体服、口罩、洁净鞋、工帽、防护眼罩、防护手套等。
 
  2,不同行业或不同级别的洁净区,需配置不同配置的洁净装备:1)D级区或较低洁净度级别区域,配置-上衣+裤子+鞋+口罩+手套等;2)A/B、C级洁净区(10级、百级、千级)等高洁净度级别区域,一般需将身体全部包裹住,配-连体衣帽+口罩+防护眼罩+手套+高童鞋等
 
;其中高洁净度级别区域的洁净人员穿着的防护装备不应有身体部分外露;人体洁净防护装备的品质要求:1,洁净工作服及其他配套用品要求其材质无纤维脱落、不起球、不断丝、永久性防静电、不粘附粒子、具有良好的过滤性能。2,耐老化、耐洗涤、耐磨损并具有良
 
好的耐高温湿热灭菌性能;所有要灭菌的物品需耐受121℃高温环境下消毒杀菌。3,面料穿着应柔软、舒适、透气(保证不透尘的前提下)。4,除款式符合相应的洁净区域配置要求以外,细节部分要求无口袋、无腰带、合缝严密、质地光滑,袖口、裤口价松紧口(依配置而
 
定)。
 
  四,正确的穿戴人体洁净防护装备
 
  1,应选择个人合适的装备尺寸进行穿戴,保证既贴身又舒适且便于工作中的操作。
 
  2,根据不同行业不同区域的要求制定相应的更衣SOP规则,严格按照更衣流程严格进行操作和管理。
 
  3,洁净人员在生产操作过程中应尽量避免大幅运动和操作,双手不得交叉放在胸前,不得靠在包括墙体在内的任何物体上。
 
  五,正确管理人体洁净防护装备
 
  1,工作服要有编号,专人专用,为防止交叉污染不得混用
 
  1,制定正确的装备清洗和灭菌流程,包括清洗次数、时间,灭菌次数及时间,并做合规的记录。对破损,脱纤维,或者达到使用寿命的洁净度等产品要及时报废
 
  3,每班由相应洁净区洗衣房清洗、烘干、折叠并逐套装入各自的洁净衣袋或内衣袋内;若需要灭菌的,则将洁净袋连同内面的装备一起灭菌消毒。清洗灭菌完成后,将之放入规定的区域中的衣柜内保存,以便取用。
 
  4,不同区域级别中使用的洁净装备要分开清洗、烘干、灭菌和存放,并作出标记,以保证不生产交叉污染
 
  5,清洗、灭菌后的洁净服及装备应在验证的有效期内使用,否则需要重新灭菌才能使用,灭菌后的洁净服要定期做菌检并有记录
 
  6,使用纯化水或注射用水清洗,并添加适当比例的专用清洗剂,清洗剂为非离子性的表面活性剂。